Theranos está en problemas.

Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, uno de los organismos federales que regulan las pruebas de sangre de laboratorio, enviado a la empresa una carta difundida el miércoles -; que fue subido por The Verge --que demostró que violó al menos cinco reglamentos clínica-laboratorio.

Para hematología, "se determinó que las prácticas deficientes de laboratorio representan peligro inmediato para la salud y la seguridad del paciente", la agencia escribió en una carta fechada el 25 de enero.

Otros violaciónes incluyen sistemas analíticos y tres casos de problemas de laboratorio relacionados con el personal.

La puesta en marcha pruebas de sangre polémica se metió en problemas a finales de 2015 después de que The Wall Street Journal puso en marcha una serie de piezas que cuestionó la tecnología de análisis de sangre del dedo-pinchazo de la compañía.

El domingo, el diario informó inicialmente que la CMS problemas encontrados con laboratorio Theranos "en Newark, California . El informe no tiene nada que ver con el laboratorio de Arizona Theranos ', que Theranos dice corre más del 90% de sus pruebas.

En una declaración sobre el informe, Theranos escribió:

Esta encuesta de nuestro laboratorio de Newark, CA comenzó hace meses y no refleja el estado actual de la práctica de laboratorio. A medida que la encuesta se llevó a cabo estábamos llevando a cabo al mismo tiempo una revisión exhaustiva de los sistemas, procesos y procedimientos de nuestro laboratorio para asegurar que tenemos los sistemas de calidad mejor en su clase. Valoramos el compromiso con nuestros reguladores, y estamos comprometidos a asegurar que todos nuestros laboratorios operan en los más altos estándares. Todavía estamos revisando el informe, pero hemos abordado muchas de las observaciones durante la encuesta y seguimos activamente para tomar medidas correctivas.

Theranos tiene 10 días para mostrar la agencia que está trabajando para solucionar los problemas. La compañía dijo que planea presentar un plan de corrección de CMS "en cuestión de días." Si es necesario, los CMS pueden sancionar Theranos hasta $ 10,000 por cada día que no es compatible, dice la carta.

Esta cuento apareció por primera vez en Business Insider .